2024年12月30日，科济药业(股票代码：，一家首要专心于医治血液恶性肿瘤和实体瘤的立异CAR-T细胞疗法公司宣告，要害II期临床实验CT041-ST-01(NCT04581473)已获得阳性成果。该实验是一项在我国进行的随机对照、多中心的临床实验，旨在点评舒瑞基奥仑赛注射液(研制代码：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)医治Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线医治失利的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性与安全性，受试者以2:1的份额随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研讨者挑选医治组(包含紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗)。该实验的首要结尾为由独立评定委员会(IRC)点评的无发展生存期(PFS)。该实验首要结尾已达成，即：与研讨者挑选医治组比较，舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无发展生存期具有统计学意义上的明显改进。既往实验数据标明，该产品安全性可控。

  科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士标明：特别快乐看到舒瑞基奥仑赛在我国要害II期临床实验中获得了阳性成果，研讨标明舒瑞基奥仑赛为既往接受过至少2线医治失利的胃癌患者带来了明显的获益，这关于实体瘤CAR-T范畴具有开拓性的重大意义。咱们估计将于2025年上半年向NMPA递送新药上市请求，等待舒瑞基奥仑赛能成为全世界首款针对实体瘤的CAR-T产品，提前惠及广阔患者。咱们也会继续探究舒瑞基奥仑赛针对胃癌或胰腺癌的术后辅佐医治，以期为患者带来更大的获益。

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